AVT布比卡因脂質體相關輔料介紹

 布比卡因脂質體注射液EXPAREL，這款脂質體注射液于2011年經FDA批準上市，由美國Pacira BioSciences生產，因能顯zhu延長鎮痛效果而備受矚目。本期AVT小編給大家介紹一下布比卡因脂質體相關輔料，在EXPAREL中發揮關鍵作用的四個輔料是：DEPC、DPPG、膽固醇、三辛酸甘油酯。

 由于Exparel的臨床優勢及市場成功，國內制劑企業在眾多脂質體候選品種中對其尤為關注。對于項目開發所需的這四種輔料，咱們艾偉拓代理的日本精化（NFC）產品已為客戶解決了后顧之憂：膽固醇——du家獲得登記號的進口注射級膽固醇，目前狀態為A；DEPC、DPPG以及三辛酸甘油酯的注冊工作也已完成，且擁有DMF號。

 隨著藥用輔料與藥品關聯審評審批法規的實施，以及仿制藥質量與療效一致性評價的開展，國jia對于藥用輔料監管越來越規范嚴格，對于仿制藥品也越來越強調與原研藥品療效的一致性。制劑企業在選擇輔料時，也應慎重考察輔料的各項功能指標及應用情況。為了方便國內企業更好的開發EXPAREL國產制劑，先將我司相應磷脂的注冊信息進行總結，以供參考。

    

    艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司(AVT)是國內一家專營磷脂類高端藥用輔料的科技公司，旗下產品覆蓋天然磷脂、合成磷脂、功能化磷脂等細分領域，并提供諸如油酸、油酸鈉、膽固醇等相關輔料產品。A.V.T.專注脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑等遞藥體系，是國內知名藥企、高校、研究所等單位主要磷脂供應商。

    

         布比卡因EXPAREL的前世今生

  你認為老掉牙的布比卡因，美國人卻如此鐘愛它

  AVT同時擁有EXPAREL開發所需4種脂質并登記