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AVT帶來不同級別海藻糖輔料— Hipo-S、Hipo-I、Hipo-M各項指標大比較

發布時間:2020-11-20

瀏覽次數:1128

 

 AVT為您帶來不同級別海藻糖輔料,包括無菌注射級海藻糖Hipo-S、注射級海藻糖Hipo-I、醫美級海藻糖Hipo-M,這幾款海藻糖具體的產品信息小伙伴們可前往AVT產品庫一覽,本期小編給大家帶來三款海藻糖輔料各項指標與藥典標準的大比較,不要遲疑,快來看一下!


項目

中國藥典2015年版

海藻糖(供注射用)(無菌)——Hipo-S

海藻糖(供注射用)——Hipo-I

海藻糖——Hipo-M

性狀

白色或類白色結晶性粉末,味甜

白色結晶性粉末

白色結晶性粉末

白色結晶性粉末

比旋度

100mg/ml溶液,+197°~+201°

+198.8°

+198.8°

+198.8°

酸度

4.5~6.5

6

6

6

氯化物

≤0.0125%

符合規定

符合規定

符合規定

硫酸鹽

≤0.020%

符合規定

符合規定

符合規定

可溶性淀粉

不得顯藍色

符合規定

符合規定

符合規定

熾灼殘渣

不得過0.1%

0.04%

0.04%

0.04%

重金屬

不得過百萬分之五

符合規定

符合規定

符合規定

水分

9.0%~11.0%

9.50%

9.50%

9.50%

有關物質

主峰之前、之后的雜質峰面積之和分別不得大于對照品主峰面積的0.5倍(0.5%

總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,zui大未知單雜未檢出

總雜0.06%,葡萄糖未檢出,麥芽三糖0.06%,zui大未知單雜未檢出

/

無菌

/

符合規定

/

/

微生物限度

需氧總菌數不得過1000cfu/g,霉菌和酵母菌總數不得過100cfu/g,每1g供試品不得檢出大腸埃希菌,每10g供試品不得檢出沙門菌

無菌

需氧總菌數不得過100cfu/g,霉菌和酵母菌總數不得過10cfu/g,每1g供試品不得檢出大腸埃希菌,每10g供試品不得檢出沙門菌

需氧菌總數≦100cfu/g,霉菌和酵母菌總數≦100cfu/g,每g不得檢出大腸埃希菌

細菌內毒素

小于50EU/g

<0.1IU/g

<2.5IU/g

符合規定

/

符合規定

符合規定

/

含量測定

98.0%~102.0%

99.30%

99.30%

99.30%


 艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司十余年來始終專注于脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等復雜注射劑領域。開拓了獨具特色的銷售模式“高校+研究所+企業”。AVT為您推出的這三款不同級別的海藻糖輔料—Hipo-S、Hipo-I、Hipo-M,高純度產品,現貨供應。感興趣的小伙伴歡迎來電選購:400-6262 623!

 艾偉拓,不忘初心,堅持始終,專注為復雜注射劑領域提供支持與服務。

轉載請注明地址:http://www.shenfenzhenghaoma.net 

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