【AVT】藥用級別蔗糖色值檢測對比

 

 本期聚焦藥用蔗糖，小伙伴們都知道，AVT為大家提供有資質的注射級蔗糖，參考USP，EP和JP等藥典標準，注射級蔗糖需進行色值檢查，色值的高低就可以反應注射級蔗糖的質量水平?；诖?，我們收集了幾款藥用級別蔗糖進行色值對比實驗。

 

色值檢測對比視頻圖文版

 1、樣品及儀器

 檢測樣品：

 A：AVT蔗糖

 B：M公司蔗糖

 C：E公司蔗糖

 儀器：

 紫外分光光度計、分析天平、容量瓶

 2、取樣并定容至50ml

 取檢測樣品50g，溶解、混勻并定容至50ml。

 3、過濾

 經4.5μm孔徑的濾膜過濾，作為供試品溶液

 4、照紫外分光光度計

 使用光程至少為4cm的比色皿（比色皿光程在10cm或10cm以上更好），在420nm的波長處測吸光度。

 實測值：

 A：0.008

 B：0.046

 C：0.058

 照下式計算色值。

 A=420nm波長處的吸光度； b=比色皿厚度（cm）

 c=以溶液的折射率計算溶液的濃度（g/ml），如果需要的話，可對照下表計算色值。

 5、色值

 檢測樣品色值：

 A：AVT蔗糖色值：3

 B：M公司蔗糖色值：18

 C：E公司蔗糖色值：23

 6、實驗結論

 AVT公司的超低內毒素注射級別蔗糖色值低，純度高，雜質少，更有利于化藥注射劑、生物制品和疫苗等高端制劑的開發。

 AVT蔗糖具有低內毒素高品質特點，滿足各級別產品開發需求；已獲得登記號（F20200000093 ），DMF號035209，助力客戶制劑產品中外申報（符合各國藥典標準Chp,USP,JP,EP ）；AVT蔗糖具有超高性價比，提高客戶制劑產品競爭優勢。

 ▲ 蔗糖（供注射用）

 蔗糖產品信息

 1、中文名稱：蔗糖（供注射用）

 2、商品名：蔗糖（供注射用）S級

 3、型號：Zipo-S

 4、英文名稱：sucrose (for injection)

 5、化學名稱：D-(+)-Saccharose，Α-D-葡萄吡喃苷基-Β-D-呋喃果糖苷

 6、CAS號：57-50-1

 7、EINECS：200-334-9

 8、備案登記號：F20200000093

 9、DMF備案號：035209

 10、生產商：艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司

 11、級別：藥用注射級輔料

 12、執行標準：CP/USP/EP/JP

 13、分子式：C₁₂H₂₂O₁₁

 14、分子量：342.3

 15、性狀：本品為無色或白色結晶，或白色結晶性的松散粉末，無臭有甜味。

 16、用途：凍干保護劑、低溫保護劑

 17、保存：常溫條件下運輸，需密封、陰涼干燥處保存

 18、注意事項：避免與強酸、強堿、強氧化性物質接觸

 蔗糖（供注射用）

 注射級，超低內毒素

 備案登記號：F20200000093

 包裝規格：10kg/桶

 貨號：O09001

 艾偉拓（上海）醫藥科技有限公司十余年來始終專注于脂質體、脂肪乳、微納米靶向制劑、生物制劑等高duan注射劑領域。開拓了獨具特色的銷售模式“高校＋研究所＋企業”。艾偉拓，不忘初心，堅持始終，專注為高duan注射劑領域提供支持與服務。

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