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AVT注冊服務起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務。
作為日本丘比株式會社和日本精化的中國注冊代理人,已完成多個品種的CFDA登記,正在開展關聯審評。
?截止2021年3月登記號已公示的產品名錄
品種名稱
DMF號
登記號
用途
溶血磷脂酰膽堿(供注射用)(1-StePC)
025330
F20170000006
溫敏脂質體膜成分
膽固醇(供注射用)(CHO -HP)
024780
F20170000106 (A)
脂質體膜成分、疫苗佐劑、 mRNA疫苗;
蛋黃磷脂酰甘油(供注射用)(EPG)
008997
F20170000042
維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等
二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DPPC)
019820
F20180000192
外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑
培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)(DSPE-MPEG2000)
025329
F20170000595
長循環脂質體、膠束
氫化大豆磷脂酰膽堿(供注射用)(HSPC)
027072
F20170000148
鹽酸多柔比星脂質體等
二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DSPC)
006252
F20180000837
柔紅霉素脂質體、伊立替康脂質體、復方脂質體、脂質體微泡造影劑、吸入劑載體、mRNA疫苗等
二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DEPC)
019577
F20180000839
布比卡因多囊脂質體
二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)(DPPG)
032797
F20180000838
布比卡因脂質體、微泡造影劑
三辛酸甘油酯(供注射用)(Tricaprylin)
022815
F20180000840
布比卡因脂質體
二硬脂酰磷脂酰甘油(供注射用)(DSPG)
009015
F20190000439
兩性霉素B脂質體等
二油?;字D憠A(供注射用)DOPC
028883
F20190000371
脂質體膜成分、疫苗佐劑
油酸(供注射用)
/
F20190001047 (A)
脂肪乳輔助乳化劑
油酸鈉(供注射用)
/
F20190001608 (A)
脂肪乳輔助乳化劑
海藻糖(供注射用)(無菌)
034401
F20190000452
生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等
海藻糖(供注射用)
035566
F20200000284
生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等
甘油(供注射用)
/
F20170000492
注射劑滲透壓調節劑
蔗糖(供注射用)
035209
F20200000093
生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑、mRNA疫苗保護劑等
玻璃酸鈉(供注射用)(HA-SHL)
033346
Y20180000263
骨關節注射液,手術粘彈劑
玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AML)
030316
Y20180000169
玻璃酸鈉滴眼液等
玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AM)
014727
Y20190009269 (A)
骨關節注射液,滴眼液
玻璃酸鈉(HA-MEL)
/
F20200000479
滴眼液,一類二類醫療器械
蛋黃卵磷脂(供注射用)(PL-100M)
015449
F20190001254 (A)
乳化劑,用于多種營養型和載藥型脂肪乳
蛋黃卵磷脂(供注射用)(PC-98T)
007659
F20170000623 (A)
前列地爾注射液專用乳化劑
中硼硅玻璃安瓿
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B2019007037(A)
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棕色中性硼硅玻璃安瓿
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B20190007031(A)
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棕色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶
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B20190007048(A)
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無色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶
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B20209990025(A)
蔗糖八硫酸脂X鹽
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伊立替康脂質體專用磷脂
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