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AVT注冊服務起始于2007年,十余年的藥用原輔料注冊經驗。有著深厚的底蘊,熟悉各種法規且有行動迅速的團隊為客戶提供精細化的定制服務。


作為日本丘比株式會社和日本精化的中國注冊代理人,已完成多個品種的CFDA登記,正在開展關聯審評。

 

?截止2021年3月登記號已公示的產品名錄

 

品種名稱

DMF號

登記號

用途

溶血磷脂酰膽堿(供注射用)(1-StePC)

025330

F20170000006

溫敏脂質體膜成分

膽固醇(供注射用)(CHO -HP)

024780

F20170000106 (A)

脂質體膜成分、疫苗佐劑、 mRNA疫苗;

蛋黃磷脂酰甘油(供注射用)(EPG)

008997

F20170000042

維替泊芬脂質體、前列地爾注射液(兩年期)等

二棕櫚酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DPPC)

019820

F20180000192

外源性肺表面活性劑、脂質體膜成分、吸入劑載體、微泡造影劑

培化磷脂酰乙醇胺(供注射用)(DSPE-MPEG2000)

025329

F20170000595

長循環脂質體、膠束

氫化大豆磷脂酰膽堿(供注射用)(HSPC)

027072

F20170000148

鹽酸多柔比星脂質體等

二硬脂酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DSPC)

006252

F20180000837

柔紅霉素脂質體、伊立替康脂質體、復方脂質體、脂質體微泡造影劑、吸入劑載體、mRNA疫苗等

二芥酰磷脂酰膽堿(供注射用)(DEPC)

019577

F20180000839

布比卡因多囊脂質體

二棕櫚酰磷脂酰甘油(供注射用)(DPPG)

032797

F20180000838

布比卡因脂質體、微泡造影劑

三辛酸甘油酯(供注射用)(Tricaprylin)

022815

F20180000840

布比卡因脂質體

二硬脂酰磷脂酰甘油(供注射用)(DSPG)

009015

F20190000439

兩性霉素B脂質體等

二油?;字D憠A(供注射用)DOPC

028883

F20190000371

脂質體膜成分、疫苗佐劑

油酸(供注射用)

/

F20190001047 (A)

脂肪乳輔助乳化劑

油酸鈉(供注射用)

/

F20190001608 (A)

脂肪乳輔助乳化劑

海藻糖(供注射用)(無菌)

034401

F20190000452

生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等

海藻糖(供注射用)

035566

F20200000284

生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑等

甘油(供注射用)

/

F20170000492

注射劑滲透壓調節劑

蔗糖(供注射用)

035209

F20200000093

生物制劑凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,脂質體凍干保護劑、mRNA疫苗保護劑等

玻璃酸鈉(供注射用)(HA-SHL)

033346

Y20180000263

骨關節注射液,手術粘彈劑

玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AML)

030316

Y20180000169

玻璃酸鈉滴眼液等

玻璃酸鈉(供注射用)(HA-AM)

014727

Y20190009269 (A)

骨關節注射液,滴眼液

玻璃酸鈉(HA-MEL)

/

F20200000479

滴眼液,一類二類醫療器械

蛋黃卵磷脂(供注射用)(PL-100M)

015449

F20190001254 (A)

乳化劑,用于多種營養型和載藥型脂肪乳

蛋黃卵磷脂(供注射用)(PC-98T)

007659

F20170000623 (A)

前列地爾注射液專用乳化劑

中硼硅玻璃安瓿

/

B2019007037(A)

-

棕色中性硼硅玻璃安瓿

/

B20190007031(A)

-

棕色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶

/

B20190007048(A)

-

無色中性硼硅玻璃管制注射劑瓶

/

B20209990025(A)

 

蔗糖八硫酸脂X鹽

/

/

伊立替康脂質體專用磷脂


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聯系人:劉杰

聯系方式021-58876118



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